TR EN

Antalya Teknokenti

Uluğbey Binası, B36

8:30 - 18:00

Pazartesi - Cuma

Biyouyumluluk ve Toksisite Testleri

TIBBİ CİHAZLARIN BİYOUYUMLULUK TESTLERİ

Test Adı Standart No
In Vitro Sitotoksisite Testi TS EN ISO 10993-5
Agar Difüzyon Testi TS EN ISO 10993-5/TS EN ISO 7405
Filtre Difüzyon Testi TS EN ISO 10993-5/TS EN ISO 7405
Deri İrritasyon Testi TS EN ISO 10993-10
Vaginal İrritasyon Testi TS EN ISO 10993-10
Oral Mukoza İrritasyon Testi TS EN ISO 10993-10
Sensitizasyon Testi TS EN ISO 10993-10
Kas İçi İmplantasyon Testi TS EN ISO 10993-6
Kemik İçi İmplantasyon Testi TS EN ISO 10993-6
Deri Altı İmplantasyon Testi TS EN ISO 10993-6
Akut Sistemik Toksisite Testi TS EN ISO 10993-11
Subakut Sistemik Toksisite Testi TS EN ISO 10993-11
Subkronik Sistemik Toksisite Testi TS EN ISO 10993-11
Genotoksisite Testi OECD 487
Genotoksisite Testi OECD 471
Hemolitik Etki Testi TS EN ISO 10993-4
Pirojenite Testi TS EN ISO 10993-11

 

KİMYASALLAR VE KOZMETİK TESTLERİ

 

TEST ADI Parametre / Protokol
In Vitro Akut Göz İrritasyon/Korozyon Testi İnsan  Korneal Epitel hücreleri kullanılarak yapılır.
In vitro EpiDerm™ Deri İrritasyon Testi OECD 439 yöntemine göre in vitro cilt tahrişi testi, EpiDerm 3D  doku  kullanılır.
In vitro EpiDerm Deri Korrozyon Testi OECD 431 yöntemine göre in vitro cilt korozyon testi,EpiDerm 3D  doku kullanılır.
Genotoksisite Testi – Bakteriyel Geri Mutasyon Ames Testi OECD 471’e göre AMES testi (bakteriyel ters mutasyon testi)
Fototoksisite Testi 3T3 NRU PT OECD 432’ye göre 3T3 NRU  fototoksisite testi
Genotoksisite Testi – In Vitro Mikronukleus Testi OECD 487’ye göre CHO hücre  hattı kullanılarak yapılır.
Hücre   Canlılığı  Testi (Sitotoksiste ) (ISO 10993-5) 3T3  Fibroblast  hücre  dizisi  kullanılarak  yapılır.
Deri  Emilim  ( geçiş)  Testi  Strat-M Membran ile  Franz Cell  hücreleri kullanılarak yapılır.